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食品安全法規(guī)

食品藥品監(jiān)管總局 加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定的通知

發(fā)布時間: 2018-02-08 16:21:00 閱讀: 3662次
       為深入貫徹食品藥品相關(guān)法律法規(guī),落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)食品藥品安全“四個最嚴”的要求,加大對食品藥品安全違法行為的執(zhí)法力度,食品藥品監(jiān)管總局、公安部聯(lián)合制定了《關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定》,現(xiàn)予以印發(fā),請遵照執(zhí)行。
    食品藥品監(jiān)管總局  公安部
    2018年1月24日
關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定
       為深入貫徹《中華人民共和國刑法》(以下簡稱《刑法》)、《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國治安管理處罰法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī),落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)食品藥品安全“四個最嚴”的要求,加大對食品藥品違法行為的執(zhí)法力度,現(xiàn)就嚴格執(zhí)行食品藥品違法行為“處罰到人”相關(guān)要求規(guī)定如下:
一、深刻認識重要意義
       落實食品藥品違法行為“處罰到人”的規(guī)定,是全面貫徹黨中央有關(guān)食品藥品安全“四個最嚴”要求,加大食品藥品領(lǐng)域執(zhí)法力度的重要措施,對預防、控制和懲處食品藥品安全領(lǐng)域違法犯罪,強化食品藥品監(jiān)管執(zhí)法權(quán)威,全面提升食品藥品安全保障水平,具有重要意義。各級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)要嚴格按照依法行政的要求,認真落實法律法規(guī)和規(guī)章有關(guān)“處罰到人”的規(guī)定,認真調(diào)查并嚴肅追究相關(guān)責任人員的法律責任,用最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰,保障食品藥品安全。
二、依法明確責任人員范圍
       個人從事食品藥品違法行為的,依法追究個人法律責任。單位從事食品藥品違法行為的,除對單位進行處罰外,還要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員責任。直接負責的主管人員,是在單位實施的違法行為中起決定、批準、授意、縱容、指揮等作用的主管人員,一般是單位的相關(guān)負責人。其他直接責任人員,是在單位違法事實中具體實施違法行為并起較大作用的人員,既可以是單位的生產(chǎn)經(jīng)營管理人員,也可以是單位的職工,包括聘任、雇傭的人員。
三、嚴格落實行政法律責任
       有下列情形之一的,按照現(xiàn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,依法追究相關(guān)人員行政法律責任。
       (一)食品藥品監(jiān)督管理部門依法實施行政處罰的具體情形
       一是未依法取得許可,從事食品生產(chǎn)經(jīng)營,食品添加劑生產(chǎn),藥品生產(chǎn)經(jīng)營,第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn),第三類醫(yī)療器械經(jīng)營,化妝品生產(chǎn)等活動的(《食品安全法》第一百二十二條、《藥品管理法》第七十二條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條);
       二是明知他人無證生產(chǎn)經(jīng)營食品,或者無證生產(chǎn)食品添加劑,而為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的(《食品安全法》第一百二十二條);
       三是生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的(《藥品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條);
       四是進口或者銷售未經(jīng)批準或者檢驗的進口化妝品,或者生產(chǎn)、銷售不符合國家標準的化妝品的(《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條、第二十七條);
       五是偽造、變造、買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、藥品批準證明文件或者相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的(《藥品管理法》第八十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十四條);
       六是藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的(《藥品管理法》第八十六條);
       七是食品藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當給予行政處罰的其他情形。
       (二)公安機關(guān)依法實施行政拘留的情形
       有下列情形之一,屬于《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”,尚不構(gòu)成犯罪的,公安機關(guān)可以對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處5日以上15日以下拘留:
       一是違法行為涉及的產(chǎn)品貨值金額2萬元以上的;
       二是違法行為持續(xù)時間3個月以上的;
       三是造成食源性疾病并出現(xiàn)死亡病例,或者造成30人以上食源性疾病但未出現(xiàn)死亡病例的;
       四是因違反食品安全法律、法規(guī)受到行政處罰后1年內(nèi)又實施同一性質(zhì)的食品安全違法行為,或者受到刑事處罰后又實施食品安全違法行為的;
       五是其他情節(jié)嚴重的情形。
       (三)依法實施禁業(yè)限制的情形
       有下列情形之一的,按照現(xiàn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予一定期限內(nèi)不得申請行政許可,不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,不得擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員,不得從事藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得從事食品、醫(yī)療器械檢驗工作等禁業(yè)限制:
       一是食品生產(chǎn)經(jīng)營者從事食品安全違法行為,被吊銷許可證的(《食品安全法》第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百二十八條、第一百三十二條、第一百三十三條、第一百三十四條、第一百三十五條等);
       二是單位從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的(《藥品管理法》第七十五條);
       三是提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準文件等許可證件的(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十四條);
       四是醫(yī)療器械備案時提供虛假資料,情節(jié)嚴重的(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十五條);
       五是醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十條);
       六是行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可,或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的(《中華人民共和國行政許可法》第七十八條、第七十九條);
       七是食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的給予禁業(yè)限制的其他情形。
       四、完善部門銜接
       (一)加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接
       食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品安全違法行為涉嫌構(gòu)成以危險方法危害公共安全罪(《刑法》第一百一十四條、第一百一十五條),生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪(《刑法》第一百四十條),生產(chǎn)、銷售假藥罪(《刑法》第一百四十一條),生產(chǎn)、銷售劣藥罪(《刑法》第一百四十二條),生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪(《刑法》第一百四十三條),生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪(《刑法》第一百四十四條),生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪(《刑法》第一百四十五條),生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的化妝品罪(《刑法》第一百四十八條),非法經(jīng)營罪(《刑法》第二百二十五條),提供虛假證明文件罪(《刑法》第二百二十九條)等犯罪的,按照食品藥品監(jiān)管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國務(wù)院食品安全辦聯(lián)合印發(fā)的《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》(食藥監(jiān)稽〔2015〕271號)執(zhí)行。
       公安機關(guān)發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全違法行為,經(jīng)審查沒有犯罪事實,或者立案偵查后認為不需要追究刑事責任,但依法可以行政拘留的,應(yīng)當及時作出行政拘留的處罰;不屬于依法可以行政拘留的情形,但應(yīng)當追究其他行政法律責任的,應(yīng)當及時將案件移交同級食品藥品監(jiān)督管理等部門。
       (二)加強食品藥品監(jiān)督管理部門行政執(zhí)法與公安機關(guān)行政拘留的銜接
       食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全違法行為屬于《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”的,應(yīng)當在作出移送決定后3個工作日內(nèi)將案件移送至同級公安機關(guān)。移送案件時,應(yīng)當附有下列材料:移送材料清單;案件移送書;案件調(diào)查報告;涉案證據(jù)材料;涉案物品清單;有關(guān)檢驗報告、檢測結(jié)論及鑒定、認定意見等材料;其他有關(guān)涉案材料等。
       公安機關(guān)對移送的案件,認為事實清楚、證據(jù)確實充分,依法決定行政拘留的,應(yīng)當在作出決定之日起3個工作日內(nèi)將決定書抄送案件移送部門。公安機關(guān)對移送的案件,認為事實不清、證據(jù)不足的,可以在受案后3個工作日內(nèi)書面告知案件移送部門補充完善相關(guān)證據(jù)材料,也可以調(diào)查取證。公安機關(guān)認為不符合行政拘留條件的,應(yīng)當在受案后5個工作日內(nèi)書面告知案件移送部門并說明理由,同時退回案卷材料。
       五、強化信息全面公開
       食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)要全面落實《中華人民共和國政府信息公開條例》的有關(guān)要求,嚴格按照“誰處罰、誰公開”的原則,及時全面公開食品藥品相關(guān)行政處罰信息。對個人進行處罰的,在行政處罰決定書中依法載明處罰的違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類等。對單位進行處罰的,在行政處罰決定書中既要載明對單位的處罰,也必須依法載明對直接負責的主管人員和其他直接責任人員的處罰,明確處罰的違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類等。
       縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門要梳理匯總本行政區(qū)域行政處罰決定書中對相關(guān)人員作出在一定期限內(nèi)禁止申請行政許可、禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動、禁止從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、禁止擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員等信息,建立數(shù)據(jù)庫備查,并在網(wǎng)站設(shè)立專欄,公開相關(guān)行政處罰決定書編號、責任人的姓名、違法事實、禁止從事的活動種類及期限等信息。
       縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門要加強與人民法院的溝通協(xié)調(diào),主動跟蹤食品藥品刑事案件的審理進展,收集食品藥品犯罪案件判決相關(guān)信息。對本行政區(qū)域內(nèi)人民法院司法判決明確相關(guān)責任人員在緩刑期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)活動,或者對食品安全犯罪人員判處有期徒刑以上刑罰的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門要按照行刑銜接機制的要求,及時匯總相關(guān)信息,建立數(shù)據(jù)庫備查,并在網(wǎng)站予以公開。公開信息包括刑事判決書編號、責任人的姓名、犯罪事實、所判刑罰以及相應(yīng)的禁止從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動種類及期限等。
       各級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)要加強溝通協(xié)調(diào),充分發(fā)揮行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺的作用,及時錄入食品藥品違法行為“處罰到人”的信息,積極推進數(shù)據(jù)共享。
       六、加大監(jiān)督指導力度

       食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)要積極采取有效措施,確保食品藥品違法行為“處罰到人”的各項措施能夠落到實處。上級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)要加強監(jiān)督檢查,重點檢查對自然人的處罰是否落實到位、相關(guān)行政處罰信息是否公開、涉及其他部門職責的是否按規(guī)定移送等。要加強對食品藥品違法行為“處罰到人”的研究指導,認真匯總分析食品藥品違法行為“處罰到人”實施中遇到的疑難問題,及時予以研究指導。

本文來源:食品藥品監(jiān)管總局  公安部